10 سپتامبر 2024-  پژوهش جدیدی که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابتEASD) - مادرید 9 تا 13 سپتامبر) ارائه گردید، نشان می‌دهد که کلاس جدیدی از انسولین که یک بار در هفته تزریق می شود، به اندازه تزریق روزانه انسولین برای مدیریت موثر و ایمن قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 کارایی دارد. این مطالعه توسط دکتر Carol Wysham، و همکارانش از مرکزدیابت و غدد درون ریزMultiCare Rockwood ، انجام شده است.

هنگامی که قند خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دیگر با داروهای خوراکی کنترل نمی شود، انسولین درمانی باید برای آنها آغاز شود. اما دفعات تزریق روزانه، یکی از عوامل اصلی است که می تواند به شکست در پیروی از درمان منجر شود. سایر موارد شامل نگرانی در مورد افزایش وزن و هیپوگلایسمی است.

ایمنی و اثربخشی یک انسولین پایه جدید به نامInsulin efsitora alfa  یا efsitora که برای تجویز یک بار در هفته طراحی شده است تا به امروز تنها در کارآزمایی های کوچک تا فاز 1 یا فاز 2 بررسی شده است.در این مطالعه ی فاز 3 جدید، اثربخشی efsitora یک بار در هفته با تزریق روزانه انسولینdegludec (یک انسولین استاندارد) در بیماران بزرگسالی که هنوز درمان با انسولین را شروع نکرده بودند اما با چندین داروی خوراکی دیابت هنوز موفق به دستیابی به اهداف قند خون خود نشده بودند، مقایسه شد.

نویسندگان یک مطالعه ی 52 هفته ای را انجام دادند که در آن شرکت کنندگان به طور تصادفی با نسبت 1:1 برای دریافت efsitora یا degludec در دو گروه قرار گرفتند. نقطه پایانی اولیه تغییر در سطح هموگلوبین گلیکوزیله(HbA1c- معیاری برای کنترل قند خون در 3 ماه گذشته)از ابتدا تا هفته ی 52ام بود. آنها فرض کردند که efsitora نسبت به degludec اثربخشی کمتری ندارد(مارجین non-inferiority، 0.4٪).

نقاط پایانی ثانویه و ایمنی شامل: تغییر در سطح هموگلوبین گلیکوزیله در زیر گروه‌هایی از شرکت‌کنندگان که از داروهای ضد دیابت "آگونیست گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون(GLP-1) " نسبتاً جدید استفاده می‌کردند و یا استفاده نمی کردند؛ درصد زمان قرار داشتن قند خون در محدوده هدف 70 تا 180 میلی گرم در دسی لیتر در هفته های 48 تا 52 ؛ و دوره های هیپوگلیسمی بود.

در مجموع 928 شرکت کننده به طور تصادفی در گروهefsitora (466 نفر) یاdegludec (462 نفر) قرار گرفتند. میانگین سطح هموگلوبین گلیکوزیله از 8.21٪ در ابتدا به 6.97٪ (تغییر مطلق 1.26٪) در هفته ی 52ام باefsitora ، و از 8.24٪ به 7.05٪ (تغییر مطلق 1.17٪) با degludec کاهش یافت. این تفاوت درمان 0.09 درصدی، کاهش مشابه Hb1Ac را توسط efsitora و degludec نشان داد.

عملکرد انسولین Efsitora، در تغییر هموگلوبین گلیکوزیله در شرکت‌کنندگانی که از آگونیست‌های گیرنده GLP-1 استفاده می‌کردند یا استفاده نمی‌کردند، همانند degludec بود. در گروه  efsitoraدرصد زمانی که سطح قند خون در محدوده هدف قرار داشت، 64.3٪ و در گروه degludec برابر با 61.2٪بود (تفاوت تخمینی درمان، 3.1 درصد؛ که از نظر آماری معنی دار است).

نرخ ترکیبی هیپوگلایسمی بالینی معنی‌دار یا شدید، 0.58 رویداد به ازای هر شرکت‌کننده-سال مواجهه باefsitora ، و 0.45 رویداد به ازای هر شرکت‌کننده-سال مواجهه با degludec بود، اما این یافته از نظر آماری معنی‌دار نبود. هیچ هیپوگلایسمی شدیدی با efsitora گزارش نشد. شش اپیزود هیپوگلایسمی شدید با degludec گزارش شد. بروز عوارض جانبی در دو گروه مشابه بود.

نویسندگان نوشتند: در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 که قبلا انسولین دریافت نکرده بودند، efsitora یک بار در هفته در کنترل قند خون بالا، همانندdegludec  یک بار در روز، سطح هموگلوبین گلیکوزیله را کاهش داد.

آنها افزودند: یک انسولین یک بار در هفته این پتانسیل را دارد که تجویز دوز را ساده کرده و موانع شروع درمان با انسولین را از طریق کاهش بار تزریق در مقایسه با انسولین یک بار در روز کاهش دهد. مطالعه ای که اخیراً تزریق انسولین پایه یک بار در هفته را در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 ارزیابی کرده بود، نشان داد که هم بیماران و هم پزشکان انسولین پایه یک بار در هفته را بر انسولین پایه روزانه ی فعلی ترجیح می دهند.

در مورد آگونیست‌های GLP-1، آنها نوشتند: با توجه به دستورالعمل‌ها و توصیه‌های درمانی برای ترکیب آگونیست‌های گیرنده GLP-1 در مراحل اولیه ی درمان، همراه با استفاده رو به رشد آن‌ها در سراسر جهان، مطالعه ی ما نشان داد که efsitora می‌تواند به طور مؤثر و ایمن به چنین درمانی اضافه شود. در اینجا، efsitora نسبت به degludec از نظر تغییر در سطح هموگلوبین گلیکوزیله در میان شرکت‌کنندگانی که از آگونیست‌های گیرنده GLP-1 استفاده می‌کردند یا استفاده نمی‌کردند، بدون تفاوت‌های درمانی قابل‌توجه در هیپوگلایسمی بین زیر گروه‌ها، اثربخشی مشابهی را نشان داد.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2024-09-class-weekly-insulin-effective-daily.html